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Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Sumatriptan Heumann Bei Migräne 50 Mg Filmtabl. 2 St.
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Sumatriptan Heumann 50 mg Filmtabletten Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura. Anwendung: Erwachsene Akute Behandlung von Migräneanfällen: Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan benötigen. Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten, kann eine weitere Dosis innerhalb der nächsten 24 Stunden eingenommen werden, jedoch im Abstand von mindestens zwei Stunden. Insgesamt dürfen nicht mehr als 300 mg Sumatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan Heumann nicht ansprechen, sollten für dieselbe Attacke keine zweite Dosis anwenden. Die Attacke kann jedoch mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder nicht-steroidalen anti-entzündlichen Arzneimitteln weiter behandelt werden. Sumatriptan Heumann kann bei nachfolgenden Attacken wieder angewendet werden. Kinder und Jugendliche Die Wirksamkeit und Sicherheit von Sumatriptan Heumann bei Kindern unter 10 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine klinischen Daten für diese Altersgruppe vor. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Sumatriptan Heumann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren konnte in klinischen Studien, die in dieser Altersgruppe durchgeführt wurden, nicht nachgewiesen werden. Daher wird die Anwendung von Sumatriptan Heumann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren nicht empfohlen. Ältere Patienten (über 65 Jahre) Erfahrungen zur Anwendung von Sumatriptan Heumann bei Patienten über 65 Jahren sind begrenzt. Die Pharmakokinetik unterscheidet sich nicht signifikant von der Pharmakokinetik bei jüngeren Menschen. Jedoch wird bis zur Verfügbarkeit weiterer Daten die Anwendung bei Patienten über 65 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen. Nebenwirkungen: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade, vom Hautausschlag (wie Urtikaria) bis zu anaphylaktischen Reaktionen Psychiatrische Erkrankungen Nicht bekannt Angst/Unruhe Erkrankungen des Nervensystems Häufig Schwindel Schläfrigkeit Sensibilitätsstörungen einschließlich Parästhesie und Hypästhesie Nicht bekannt Krampfanfälle. Auch wenn einige dieser Anfälle bei Patienten mit Krampfanfällen in der Krankheitsgeschichte oder mit bestehenden Risikofaktoren für Krampfanfälle auftraten, gibt es auch Berichte über Patienten, die nicht prädisponiert waren. Tremor Dystonie Nystagmus Skotom Augenerkrankungen Nicht bekannt Sehstörungen wie Augenflimmern, Doppeltsehen und Visusminderung, Sehverlust (einschließlich Berichte über bleibenden Sehverlust). Unabhängig davon können Sehstörungen aber auch während einer Migräneattacke selbst auftreten. Herzerkrankungen Nicht bekannt Bradykardie Tachykardie Herzklopfen Arrhythmie vorübergehende ischämische EKG-Veränderungen koronare Vasospasmen Angina Pectoris Herzinfarkt Gefäßerkrankungen Häufig vorübergehender Blutdruckanstieg kurz nach der Anwendung Hitzewallungen/Gesichtsrötung (Flushing) Nicht bekannt Blutdruckabfall Raynaud-Syndrom Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig Dyspnoe Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig Übelkeit und Erbrechen traten bei einigen Patienten auf. Es ist jedoch unklar, ob diese mit der Anwendung von Sumatriptan oder mit der Migräneattacke selbst in Zusammenhang stehen. Nicht bekannt ischämische Colitis Diarrhö Dysphagie Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Nicht bekannt übermäßiges Schwitzen Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig Schweregefühl (gewöhnlich vorübergehend, manchmal intensiv und kann in verschiedenen Körperteilen, inklusive Brust- und Halsbereich, auftreten) Myalgie Nicht bekannt Steifheit des Nackens Arthralgie Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Selten Brustschmerz Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig Schmerzen Hitze-, Kälte-, Druck- oder Engegefühl (gewöhnlich vorübergehend, manchmal intensiv und können in verschiedenen Körperteilen, inklusive Brust- und Halsbereich, auftreten) Gefühl von Schwäche Müdigkeit (überwiegend gering- bis mittelgradig ausgeprägt und vorübergehend) Nicht bekannt Schmerzen, durch Trauma ausgelöst Schmerzen durch Entzündung ausgelöst Untersuchungen Sehr selten geringfügige Veränderungen der Leberwerte Zusammensetzung: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose Lactose-Monohydrat Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Filmüberzug: Titandioxid (E 171) Polydextrose Hypromellose Triacetin Macrogol 8000 Aufbewahrungs- & Verwendungshinweis: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Sumatriptan Heumann 50 mg Filmtabletten Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura. Anwendung: Erwachsene Akute Behandlung von Migräneanfällen: Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan benötigen. Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten, kann eine weitere Dosis innerhalb der nächsten 24 Stunden eingenommen werden, jedoch im Abstand von mindestens zwei Stunden. Insgesamt dürfen nicht mehr als 300 mg Sumatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan Heumann nicht ansprechen, sollten für dieselbe Attacke keine zweite Dosis anwenden. Die Attacke kann jedoch mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder nicht-steroidalen anti-entzündlichen Arzneimitteln weiter behandelt werden. Sumatriptan Heumann kann bei nachfolgenden Attacken wieder angewendet werden. Kinder und Jugendliche Die Wirksamkeit und Sicherheit von Sumatriptan Heumann bei Kindern unter 10 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine klinischen Daten für diese Altersgruppe vor. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Sumatriptan Heumann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren konnte in klinischen Studien, die in dieser Altersgruppe durchgeführt wurden, nicht nachgewiesen werden. Daher wird die Anwendung von Sumatriptan Heumann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren nicht empfohlen. Ältere Patienten (über 65 Jahre) Erfahrungen zur Anwendung von Sumatriptan Heumann bei Patienten über 65 Jahren sind begrenzt. Die Pharmakokinetik unterscheidet sich nicht signifikant von der Pharmakokinetik bei jüngeren Menschen. Jedoch wird bis zur Verfügbarkeit weiterer Daten die Anwendung bei Patienten über 65 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen. Nebenwirkungen: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade, vom Hautausschlag (wie Urtikaria) bis zu anaphylaktischen Reaktionen Psychiatrische Erkrankungen Nicht bekannt Angst/Unruhe Erkrankungen des Nervensystems Häufig Schwindel Schläfrigkeit Sensibilitätsstörungen einschließlich Parästhesie und Hypästhesie Nicht bekannt Krampfanfälle. Auch wenn einige dieser Anfälle bei Patienten mit Krampfanfällen in der Krankheitsgeschichte oder mit bestehenden Risikofaktoren für Krampfanfälle auftraten, gibt es auch Berichte über Patienten, die nicht prädisponiert waren. Tremor Dystonie Nystagmus Skotom Augenerkrankungen Nicht bekannt Sehstörungen wie Augenflimmern, Doppeltsehen und Visusminderung, Sehverlust (einschließlich Berichte über bleibenden Sehverlust). Unabhängig davon können Sehstörungen aber auch während einer Migräneattacke selbst auftreten. Herzerkrankungen Nicht bekannt Bradykardie Tachykardie Herzklopfen Arrhythmie vorübergehende ischämische EKG-Veränderungen koronare Vasospasmen Angina Pectoris Herzinfarkt Gefäßerkrankungen Häufig vorübergehender Blutdruckanstieg kurz nach der Anwendung Hitzewallungen/Gesichtsrötung (Flushing) Nicht bekannt Blutdruckabfall Raynaud-Syndrom Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig Dyspnoe Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig Übelkeit und Erbrechen traten bei einigen Patienten auf. Es ist jedoch unklar, ob diese mit der Anwendung von Sumatriptan oder mit der Migräneattacke selbst in Zusammenhang stehen. Nicht bekannt ischämische Colitis Diarrhö Dysphagie Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Nicht bekannt übermäßiges Schwitzen Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig Schweregefühl (gewöhnlich vorübergehend, manchmal intensiv und kann in verschiedenen Körperteilen, inklusive Brust- und Halsbereich, auftreten) Myalgie Nicht bekannt Steifheit des Nackens Arthralgie Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Selten Brustschmerz Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig Schmerzen Hitze-, Kälte-, Druck- oder Engegefühl (gewöhnlich vorübergehend, manchmal intensiv und können in verschiedenen Körperteilen, inklusive Brust- und Halsbereich, auftreten) Gefühl von Schwäche Müdigkeit (überwiegend gering- bis mittelgradig ausgeprägt und vorübergehend) Nicht bekannt Schmerzen, durch Trauma ausgelöst Schmerzen durch Entzündung ausgelöst Untersuchungen Sehr selten geringfügige Veränderungen der Leberwerte Zusammensetzung: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose Lactose-Monohydrat Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Filmüberzug: Titandioxid (E 171) Polydextrose Hypromellose Triacetin Macrogol 8000 Aufbewahrungs- & Verwendungshinweis: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

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Produktbeschreibung

Sumatriptan Heumann 50 mg Filmtabletten Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura. Anwendung: Erwachsene Akute Behandlung von Migräneanfällen: Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan empfohlen. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan benötigen. Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten, kann eine weitere Dosis innerhalb der nächsten 24 Stunden eingenommen werden, jedoch im Abstand von mindestens zwei Stunden. Insgesamt dürfen nicht mehr als 300 mg Sumatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan Heumann nicht ansprechen, sollten für dieselbe Attacke keine zweite Dosis anwenden. Die Attacke kann jedoch mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder nicht-steroidalen anti-entzündlichen Arzneimitteln weiter behandelt werden. Sumatriptan Heumann kann bei nachfolgenden Attacken wieder angewendet werden. Kinder und Jugendliche Die Wirksamkeit und Sicherheit von Sumatriptan Heumann bei Kindern unter 10 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine klinischen Daten für diese Altersgruppe vor. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Sumatriptan Heumann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren konnte in klinischen Studien, die in dieser Altersgruppe durchgeführt wurden, nicht nachgewiesen werden. Daher wird die Anwendung von Sumatriptan Heumann bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren nicht empfohlen. Ältere Patienten (über 65 Jahre) Erfahrungen zur Anwendung von Sumatriptan Heumann bei Patienten über 65 Jahren sind begrenzt. Die Pharmakokinetik unterscheidet sich nicht signifikant von der Pharmakokinetik bei jüngeren Menschen. Jedoch wird bis zur Verfügbarkeit weiterer Daten die Anwendung bei Patienten über 65 Jahren nicht empfohlen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen. Nebenwirkungen: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt Überempfindlichkeitsreaktionen aller Schweregrade, vom Hautausschlag (wie Urtikaria) bis zu anaphylaktischen Reaktionen Psychiatrische Erkrankungen Nicht bekannt Angst/Unruhe Erkrankungen des Nervensystems Häufig Schwindel Schläfrigkeit Sensibilitätsstörungen einschließlich Parästhesie und Hypästhesie Nicht bekannt Krampfanfälle. Auch wenn einige dieser Anfälle bei Patienten mit Krampfanfällen in der Krankheitsgeschichte oder mit bestehenden Risikofaktoren für Krampfanfälle auftraten, gibt es auch Berichte über Patienten, die nicht prädisponiert waren. Tremor Dystonie Nystagmus Skotom Augenerkrankungen Nicht bekannt Sehstörungen wie Augenflimmern, Doppeltsehen und Visusminderung, Sehverlust (einschließlich Berichte über bleibenden Sehverlust). Unabhängig davon können Sehstörungen aber auch während einer Migräneattacke selbst auftreten. Herzerkrankungen Nicht bekannt Bradykardie Tachykardie Herzklopfen Arrhythmie vorübergehende ischämische EKG-Veränderungen koronare Vasospasmen Angina Pectoris Herzinfarkt Gefäßerkrankungen Häufig vorübergehender Blutdruckanstieg kurz nach der Anwendung Hitzewallungen/Gesichtsrötung (Flushing) Nicht bekannt Blutdruckabfall Raynaud-Syndrom Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig Dyspnoe Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig Übelkeit und Erbrechen traten bei einigen Patienten auf. Es ist jedoch unklar, ob diese mit der Anwendung von Sumatriptan oder mit der Migräneattacke selbst in Zusammenhang stehen. Nicht bekannt ischämische Colitis Diarrhö Dysphagie Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Nicht bekannt übermäßiges Schwitzen Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig Schweregefühl (gewöhnlich vorübergehend, manchmal intensiv und kann in verschiedenen Körperteilen, inklusive Brust- und Halsbereich, auftreten) Myalgie Nicht bekannt Steifheit des Nackens Arthralgie Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Selten Brustschmerz Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig Schmerzen Hitze-, Kälte-, Druck- oder Engegefühl (gewöhnlich vorübergehend, manchmal intensiv und können in verschiedenen Körperteilen, inklusive Brust- und Halsbereich, auftreten) Gefühl von Schwäche Müdigkeit (überwiegend gering- bis mittelgradig ausgeprägt und vorübergehend) Nicht bekannt Schmerzen, durch Trauma ausgelöst Schmerzen durch Entzündung ausgelöst Untersuchungen Sehr selten geringfügige Veränderungen der Leberwerte Zusammensetzung: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose Lactose-Monohydrat Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Filmüberzug: Titandioxid (E 171) Polydextrose Hypromellose Triacetin Macrogol 8000 Aufbewahrungs- & Verwendungshinweis: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Produktspezifikationen

Allgemein

Größe

2st

Marke

HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG

Altersgruppe

Erwachsener

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